Vom Start-up zur GMP-zertifizierten Produktion

Der Auftrag

Planung und dem Neubau einer Produktionsstätte Verarbeitung von Cannabisblüten zu hochwertigen Bulk-Produkten wie Extrakten und Isolaten unter Einhaltung strengster gesetzlicher GMP-Vorgaben.

Die Bauherrschaft

Canexis Pharma AG

Eckdaten

Planungs- und Bauzeit
24 Monate
Nutzfläche
1.800 m²
Investitionsvolumen Gebäude
CHF 5 Mio.
Planung und Realisation
IE Life Science

Gemeinsam zum Projekterfolg

Leistungen von IE Group

  • Flexibles, erweiterbares Zonenkonzept dank vorausschauender Planung
  • Konsequente Trennung von Material- und Personenflüssen für sichere GMP-Produktion
  • Termingerechte Übergabe nach nur zwei Jahren Planungs- und Bauzeit
  • Zielgenau optimierte Reinraumflächen für optimales Kosten-Nutzenvärhltnis
  • Zuverlässige Einhaltung aller Qualitäts- und Kostengarantien
  • Raum für zukünftiges Wachstum durch flexibel erweiterbares Gebäudekonzept
„Als Start-up konnten wir uns wirklich nur das Nötigste leisten. Dank der kompetenten Beratung und Unterstützung der Planer von IE Life Science ist es gelungen, im permanenten Austausch ein schlankes, effizientes Betriebskonzept zu entwickeln und ein konsequent auf ein ausgeglichenes Kosten-Nutzen-Verhältnis ausgerichtetes Produktionsgebäude zu realisieren.“
Sebastian Zeller
Sebastian Zeller
Gründer und Geschäftsführer Canexis Pharma AG

Herausforderungen & Lösungen

Höchste GMP-Anforderungen bei strikt begrenztem Startup-Budget

IE Life Science entwickelte ein ausgeklügeltes Zonenkonzept nach dem bewährten IE-Prinzip «von innen nach aussen». Die Reinraumflächen wurden auf das notwendige Minimum reduziert, die risikobasierte Qualifizierung erfolgte parallel zur Betriebs- und Bauplanung, und das gesamte Projekt wurde in nur zwei Jahren termingerecht im Budget übergeben. Das Design-to-Cost-Prinzip stellte sicher, dass keine Kompromisse bei der Qualität eingegangen wurden.

Sichere Verarbeitung brennbarer Lösungsmittel im GMP-Umfeld

Die IE-Spezialisten erarbeiteten gemeinsam mit dem Kunden ein Zonenkonzept, das exakt die für die Cannabis-Verarbeitung erforderlichen Standards erfüllt und gleichzeitig maximale Produktivität gewährleistet. Material- und Personenflüsse wurden konsequent getrennt, Ex-Schutzzonen korrekt ausgewiesen und im Attikageschoss wurden GACP-konforme Räume für Indoor-Growing realisiert.

Zukunftssichere Infrastruktur für ein wachsendes Marktsegment

Das vorausschauend geplante Zonenkonzept erlaubt spätere Erweiterungen ohne Eingriffe in bestehende Strukturen. Mit einer auf das notwendige Minimum reduzierten, jedoch flexibel erweiterbaren Infrastruktur konnte ein Höchstmass an Produktivität erzielt und gleichzeitig Raum für zukünftiges Wachstum gesichert werden – und das bei zuverlässiger Einhaltung aller Qualitäts- und Kostengarantien.

Das Projekt im Detail

Legaler Hanf wird weltweit bereits in mehr als 50.000 Produkten verarbeitet und die Schweiz öffnet sich als einer der ersten Märkte in Europa für die legale Nutzung von THC-haltigen Cannabis für medizinische Zwecke. Die Canexis Pharma AG ist ein Start-up-Unternehmen, das diese Entwicklung frühzeitig erkannt und sich auf die Verarbeitung von medizinischem Cannabis spezialisiert hat. Für den Bau einer modernen Produktionsstätte zur Weiterverarbeitung der Cannabisblüten wählte die Canexis Pharma AG als Totalunternehmer die Industriebau-Spezialisten von IE Life Science. Diese konnten nicht nur mit ausgewiesener Pharma- und Baukompetenz, sondern auch mit umfassenden Kosten-, Termin- und Qualitätsgarantien überzeugen.

Die Herausforderung

Die Verarbeitung von medizinischem Cannabis zu pharmazeutischen Wirkstoffen unterliegt extrem strengen regulatorischen Auflagen. Als Start-up musste Canexis Pharma eine Infrastruktur schaffen, die nicht nur die aktuellen GMP-Anforderungen erfüllt, sondern auch zukünftige Erweiterungen zulässt. Die Komplexität lag in der sicheren Handhabung brennbarer Lösungsmittel für die Extraktion (Ex-Schutz) und der strikten Einhaltung von Hygiene- und Sicherheitszonen gemäß den Vorgaben der Swissmedic und des Betäubungsmittelrechts.

Die Erfolgsfaktoren

IE Life Science überzeugte durch einen integralen Planungsansatz. Von der ersten Skizze bis zur Qualifizierung der Reinräume wurden alle Prozesse exakt auf die GMP-Anforderungen abgestimmt. Durch das „Design-to-Cost“-Prinzip wurde sichergestellt, dass das Projekt im Budget blieb, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen. Besonders wertvoll für das junge Unternehmen war die Übernahme der Generalplanung, die Schnittstellen reduzierte und die termingerechte Aufnahme der Produktion sowie die erfolgreiche GMP-Zertifizierung sicherstellte.

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