PlasmidFactory GmbH - Neubau eines GMP-konformen Labors
Für die PlasmidFactory GmbH realisierte IE Life Science einen GMP-konformen Laborneubau zur Erweiterung der Produktionskapazitäten für DNA in der Zell- und Gentherapie. Das Projekt umfasste eine integrale Planung, modulare Reinraumkonzepte und die Umsetzung als Generalübernehmer – mit Fokus auf Effizienz, Skalierbarkeit und höchste Qualitätsstandards.
Die Königsklasse im Industriebau: Integrale Planung, Reinraumtechnologie und modulare Konzepte für moderne DNA-Produktion.
Auftrag
Planung und Realisierung als Generalübernehmer
Bauherrschaft
PlasmidFactory GmbH
Eckdaten
Gemeinsam zum Projekterfolg
Leistungen von IE Group
- Projektführung als Generalübernehmer
- Machbarkeits- und Konzeptstudie für das gesamte Bauprojekt
- Strenge Einhaltung von GMP-Anforderungen bei Prozessplanung
- Integrale Planung auf der Grundlage einer ganzheitlichen Betrachtungsweise
- Integration durchgängiger „Single-Use-Prozesse“ entlang der Upstream- und Downstream-Verarbeitung
- Realisierung und Qualifizierung
Herausforderungen & Lösungen
Einhaltung strenger GMP-Anforderungen
Koordination interdisziplinärer Fachbereiche
Bereitstellung von Produktionskapazitäten bei zukünftiger Anpassungsfähigkeit
Vermeidung von Kontamination
Das Projekt im Detail
Das Projekt im Detail
Für die PlasmidFactory GmbH plante und realisierte IE Life Science den Neubau eines GMP-konformen Labors zur Erweiterung der Produktionskapazitäten für Plasmid- und Minicircle-DNA. Ziel war es, eine zukunftssichere Infrastruktur für die Herstellung von DNA für klinische Anwendungen und die kommerzielle Nutzung zu schaffen. Kern des Projekts war eine integrale Planung, die alle Prozesse, Reinraumanforderungen und technischen Gewerke ganzheitlich berücksichtigt. Das Ergebnis ist eine hochmoderne Produktionsumgebung mit skalierbaren Reinraumkapazitäten und optimierten Abläufen für biopharmazeutische Anwendungen.
Die Herausforderung
Eine der zentralen Herausforderungen bestand in der Umsetzung einer vollständig GMP-konformen Produktionsumgebung bei gleichzeitig steigenden Anforderungen an Qualität, Hygiene und Skalierbarkeit. Die komplexen biotechnologischen Prozesse und sensiblen Reinraumbedingungen erforderten eine präzise Abstimmung aller Gewerke sowie die Berücksichtigung strenger regulatorischer Vorgaben. Zusätzlich stellte die Integration moderner Produktions- und Single-Use-Prozesse sowie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen hohe Anforderungen an Planung, Layout und technische Umsetzung dar.
Die Erfolgsfaktoren
Ein entscheidender Erfolgsfaktor war der integrale Planungsansatz, bei dem alle Fachdisziplinen von Beginn an eng zusammenarbeiteten und sämtliche Prozesse in den Mittelpunkt der Planung gestellt wurden. Durch das modulare Baukonzept mit vorgefertigten Reinraumzellen konnten flexible, skalierbare Strukturen geschaffen und die Realisierungszeit verkürzt werden. Ergänzend sorgten intelligente Zonenkonzepte, optimierte Material- und Personenflüsse sowie durchdachte Lüftungs- und Schleusensysteme für höchste GMP-Standards und eine effiziente Produktionsumgebung.
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