Stryker Osteosynthesis AG – Reinraumplanung und Lüftungskonzept für die Produktion von Medizintechnik

Die Stryker Gruppe zählt weltweit zu einem der führenden Anbieter von orthopädischen und medizintechnischen Produkten. Am Standort Selzach fertigt und verpackt das MedTech-Unternehmen unter anderem spezielle Implantate und externe Fixatoren. Aufgrund der zunehmenden Expansion musste der gesamte Verpackungsbereich neu gestaltet und um einen zusätzlichen Reinraum erweitert werden. Für die etappenweise Neuplatzierung der verschiedenen Produktionsbereiche wurde IE Life Science als Generalplaner und Generalunternehmer beauftragt.

Die Herausforderung

Aufgrund der steigenden Produktionsvolumina mussten die Material- und Personenflüsse dringend angepasst werden. Auch der Platz für die Kommissionierung und Spedition der MedTech-Produkte reichte längst nicht mehr aus. Ebenso musste die Prozesstechnik aktualisiert und die Lüftungsplanung entsprechend lufttechnischer Toleranzwerte neu geplant werden. Denn nur so liessen sich die hohen Anforderungen an den neuen Reinraum erfüllen. Die Umgestaltung und Erweiterung sollte dabei direkt am bestehenden ISO-6/7-Reinraum und bei laufendem Betrieb erfolgen. Erschwerend kamen enge Platzverhältnisse sowie Zeit- und Kostendruck hinzu.

Die Erfolgsfaktoren

Bei der Planung des neuen GMP-konformen ISO-7-Reinraums mit integriertem ISO-6-(LF-)Bereich konnten die Experten von IE Life Science auf ihr langjähriges Know-how im Bereich der Betriebs-, Prozess- und Logistikplanung zurückgreifen. In gemeinsamen Workshops wurde ein funktionales, zukunftssicheres und vor allem ganzheitliches Zonierungskonzept entwickelt. Ein Konzept, das die Einbindung des energieeffizienten und unabhängig kontrollierten Reinraums ohne grossen Aufwand ermöglichte. Zudem wurden die Verkehrsflächen durch gezielte Optimierungen aller Produktions- und Prozessschritte deutlich minimiert.